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基石药业-B在研抗 PD-L1 抗体在食管鳞癌患者中研究数据

发布日期:2019-10-21 10:43:25  
基石药业-b公布,公司今日在第二十二届中国临床肿瘤学会年会上,以口头报告形式发表了该公司的在研抗pd-l1抗体cs1001在一项ib期食管鳞癌队列的研究数据。截至2019年7月1日,共有23例患者入组

基石制药-b(02616)宣布,在中国临床肿瘤学会(csco)第22届年会上,该公司以口头报告的形式公布了该公司在ib期食管鳞状细胞癌队列中抗pd-l1抗体cs1001的进行中研究数据。

已公布的试验是针对中国晚期实体瘤或淋巴瘤患者的ia/ib期开放多剂量剂量探索和扩大研究,旨在评估cs1001的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。本已发表的食管鳞状细胞癌队列研究的主要目的是评估cs1001联合顺铂和氟尿嘧啶(cf)化疗作为一线治疗在此类患者中的初步抗肿瘤效果,并进一步评估cs1001联合此类化疗的安全性和耐受性。

上海同济大学东方医院肿瘤科主任、csco主任、本研究记者李进教授表示:“实验数据显示,cs1001联合cf化疗作为一线治疗具有良好的抗肿瘤活性,客观缓解率为77.8%,缓解是可持续的,同时整体安全性和耐受性良好。”

基石制药(Cornerstone Pharmaceutical)董事长、执行董事兼首席执行官江宁君博士表示:“cs1001是专为中国多种高发癌症物种开发的创新肿瘤免疫治疗候选药物。本研究的目标食管鳞状细胞癌也是我国高发的恶性肿瘤。数据显示,中国食管癌新发病例和死亡人数占世界的50%以上,其中90%以上为鳞状细胞癌。面对这一严峻的考验,我们很高兴看到cs1001在食管鳞状细胞癌队列的初步研究中具有巨大的治疗潜力,我们也期待cs1001在随后的临床试验中取得更好的表现,并尽快成为食管鳞状细胞癌患者的新治疗选择。”

基石制药的首席医疗官杨建新说:“目前,大多数晚期食管鳞状细胞癌的一线治疗是铂类化疗,但疗效有限。目前,尚未批准免疫治疗药物,患者迫切需要有效的临床治疗方案。我很高兴地看到,在食管鳞状细胞癌队列的ib期研究中,cs1001联合cf化疗方案在抗肿瘤活性、安全性和耐受性方面取得了令人鼓舞的初步数据。我们将继续推动该治疗方案在中国的临床发展,不断挖掘cs1001在药物组合中的应用潜力。”

该队列研究针对的是晚期食管鳞状细胞癌患者,尚未接受针对局部晚期或转移性疾病的系统抗肿瘤治疗。患者每三周接受一次cs10011200mg,直到病情恶化或变得无法忍受,并且每三周接受一次cf化疗,最多可持续六个周期。

截至2019年7月1日,共有23名患者纳入食管鳞状细胞癌队列并接受治疗。其中,17名患者仍在接受治疗,6名患者已终止治疗。

Cs1001联合cf化疗方案显示出良好的抗肿瘤活性,客观缓解率达到77.8%(14/18),且持续缓解。截止数据截止日期,所有缓解的患者均未出现疾病进展。

据报道,cs1001是由基石制药公司开发的抗pd-l1单克隆抗体。Cs1001由美国配体制药公司授权的omt转基因动物平台(纳斯达克股票代码:lgnd)生产,可实现全人类抗体的一站式生产。cs1001作为全人全长抗pd-l1单克隆抗体,是最接近人体的天然G型免疫球蛋白4单克隆抗体。与同类药物相比,cs1001具有较低的免疫平台风险和对患者的潜在毒性,这使得cs1001在安全性方面具有潜在的独特优势。

目前,cs1001正在进行许多临床试验,包括在美国进行的一项桥接阶段研究。在中国,其临床项目包括多臂ib期试验、两项注册的ii期试验和三项针对多种癌症物种的iii期试验。

资料来源:智通财经

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